“微信扫一扫”进入题库练习及模拟考试

执业药师《药学专业知识一》历史真题(1317题)


某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验,单剂量(250mg)给药,经24名健康志愿者试验,测得主要药动学参数如下表所示:                        

 

药动学参数

 
 

供试制剂

 
 

参比制剂

 
 

Cmax(mg/L)

 
 

7.15±0.18

 
 

7.37±0.42

 
 

tmax(h)

 
 

1.10±0.44

 
 

1.20±0.26

 
 

t1/2(h)

 
 

8.11±2.92

 
 

8.00±2.46

 
 

AUC 0-∞(mg·h/L)

 
 

66.02±17.89

 
 

62.93±14.62

 

经统计学处理,供试制剂的相对生物利用度为105.9%;供试制剂与参比制剂的Cmax和AUC 0-∞几何均值比的90%置信区间分别在82%~124%和93%~115%范围内。

根据上述信息,如果某患者连续口服参比制剂罗红霉素片,每天3次(每8h一次),每次250mg,用药多天达到稳态后每个时间间隔8h)的AUC 0-∞为64.8mg∙h/L,该药的平均稳态血药浓度为


A.2.7mg/L

B.8.1mg/L

C.3.86mg/L

D.11.6mg/L

E.44.9mg/L


知识点:2019年执业药师《药学专业知识(一)》真题试卷


参考答案:B


解析:

本题考查平均稳态血药浓度。平均稳态血药浓度是一个重复给药情况下非常有用的参数,它的定义是重复给药达稳态后,在一个给药间隔时间内血药浓度-时间曲线下的面积除以给药间隔Css0τCssdt/τ=64.8/8=8.1。

进入考试题库