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关于标准物质的说法,正确的有
A.标准品是指采用理化方法鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质
B.标准物质是指用于校准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或鉴别药品的物质
C.标准品与对照品的特性量值均按纯度(%)计
D.我国国家药品标准物质有标准品、对照品、对照药材、对照提取物和参考品共五类
E.标准物质具有确定的特性量值
参考答案:BDE
解析:
本题考查的是标准物质。
标准物质系指供药品检验(鉴别、检查、含量或效价测定)中使用的,具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或者鉴别用的物质。国家药品标准物质共有五类:标准品、对照品、对照药材、对照提取物、参考品,均应按其标签或使用说明书的规定使用和贮藏。其中,供化学药物与抗生素测定用的标准物质为对照品与标准品。对照品系指采用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质,其特性量值一般按纯度(%)计。例如,紫外-可见分光光度法测定药物含量时使用对照品作为标准物质;标准品系指用于生物检定或效价测定的标准物质,其特性量值按效价单位(U)或重量单位(μg)计,以国际标准物质进行标定,供试品的效价以标准品的效价单位赋值。例如,硫酸庆大霉素的含量限度,《中国药典》规定:按无水物计算,每1mg的效价不得少于590庆大霉素单位(1000庆大霉素单位相当于1mg庆大霉素)。