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属于脂质体质量要求的控制项目有
A.形态、粒径及其分布
B.包封率
C.载药量
D.稳定性
E.磷脂与胆固醇比例
参考答案:ABCD
解析:
本题考查的是脂质体的质量要求。
脂质体的粒径大小及其分布、包封率、载药量和稳定性等可直接影响脂质体在体内的分布与代谢,最终影响疗效及毒副作用,因此需要密切关注并加以严格控制。除应符合《中国药典》有关制剂通则规定外,还需控制以下项目:1.形态、粒径及其分布2.包封率 3.载药量4.脂质体的稳定性。
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