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患者,男,70岁,因泌尿道慢性感染就诊,经检测属于革兰阴性菌感染。其治疗药品处方组分中包括:主药、微晶纤维素(空白丸核)、乳糖、枸橼酸、Eudragit NE30D、Eudragit L30D-55、滑石粉、PEG 6000、十二烷基硫酸钠。
该制剂的主药规格为0.2g,需要进行的特性检查项目是
A.不溶性微粒
B.崩解时限
C.释放度
D.含量均匀度
E.溶出度
参考答案:C
解析:
本题考查的是胶囊剂的质量要求。
溶出度与释放度测定法:溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度,在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。缓释胶囊应符合缓释制剂的有关要求并应进行释放度检查。