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执业药师《药学专业知识一》历史真题(1317题)


A.企业药品标准

B.进口药品注册标准

C.国际药典

D.国家药品标准

E.药品注册标准

市场流通国产药品监督管理的首要依据是


A.A

B.B

C.C

D.D

E.E


知识点:2020年执业药师《药学专业知识(一)》真题试卷


参考答案:D


解析:

本题考查的是我国药品标准体系的组成。

国家药品标准是我国法定的药品标准,具有法律效力。它是国家为保证药品质量所制定的关于药品的规格、检验方法以及生产工艺的技术要求,也是药品的生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。另外,我国的药品标准体系还包括药品注册标准和企业药品标准。

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