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执业药师《药学专业知识一》历史真题(1317题)


关于药品质量标准中检查项的说法,错误的是


A.检查项包括反应药品安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求

B.除另有规定外,凡规定检查溶出度或释放度的片剂,不再检查崩解时限

C.单剂标示量小于50mg或主要含量小于单剂重量50%的片剂,应检查含量均匀度

D.凡规定检查含量均匀度的制剂、含量均匀度检查法属于特性检查法

E.崩解时限、溶出度与释放度、含量均匀度检查法属于特性检查法


知识点:2020年执业药师《药学专业知识(一)》真题试卷


参考答案:C


解析:

本题考查的是《中国药典》基本要求-检查。

《中国药典》检查项下包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求等内容,检查项可分为一般检查与特殊检查。特性检查法包括崩解时限、溶出度与释放度、含量均匀度检查法。除另有规定外,片剂、硬胶囊剂、颗粒剂或散剂等,每一个单剂标示量小于25mg或主药含量小于每个单剂重量25%者;药物间或药物与辅料间采用混粉工艺制成的注射用无菌粉末;内充非均相溶液的软胶囊;单剂量包装的口服混悬液、透皮贴剂和栓剂等品种项下规定含量均匀度应符合要求的制剂,均应检查含量均匀度。

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