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雌二醇口服几乎无效,临床常用雌二醇贴片。近年来,随着微粒化技术问世,市面上亦出现了雌二醇片。某患者使用微粒化雌二醇片治疗雌激素缺乏合征,每次2mg,每天服药一次,使用一段时间后,出现肝功能异常,后改用雌二醇贴片(每片2.5mg,每片可使用7日),不良反应消失。
雌二醇片属于小剂量片剂,应检查含量均匀度,根据《中国药典》规定,小剂量是指每片标示量小于
A.25mg
B.1mg
C.5mg
D.10mg
E.50mg
参考答案:A
解析:
本题考查的是含量均匀度检查法。
除另有规定外,片剂、硬胶囊剂、颗粒剂或散剂等,每一个单剂标示量小于25mg或主药含量小于每个单剂重量25%者;药物间或药物与辅料间采用混粉工艺制成的注射用无菌粉末;内充非均相溶液的软胶囊;单剂量包装的口服混悬液、透皮贴剂和栓剂等品种项下规定含量均匀度应符合要求的制剂,均应检查含量均匀度。复方制剂仅检查符合上述条件的组分,多种维生素或微量元素一般不检查含量均匀度。