“微信扫一扫”进入题库练习及模拟考试
A.百万分之一
B.百万分之十
C.0.1%
D.5%
E.1%
重金属的限度通常是
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案:B
解析:
重金属系指能在实验条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质,以铅(Pb)为代表,其限量通常为百万分之十;砷盐(As)的检查法有古蔡氏法和二乙基二硫代氨基甲酸银(Ag-DDC)法,限量通常为百万分之一;干燥失重主要是检查药品中微量的吸附水分,通常在105℃下干燥至恒重,失重限度一般为0.5%;水分测定法则适用于含水量较高或同时存在结晶水与吸附水的药品,通常采用费休氏法测定;炽灼残渣是检查药品中能与硫酸生成硫酸盐的无机杂质,通常与硫酸在700℃~800℃炽灼至恒重后称量其遗留的残渣量,限量通常为0.1%。
对于表观含量在0.1%及以上的杂质,以及表观含量在0.1%以下的具强烈生物作用的杂质或毒性杂质,予以定性或确证其结构。