执业药师《药学专业知识一》历史真题（1317题）

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可认为受试制剂与参比制剂生物等效的 AUC的几何均值比值的 90％置信区间为

A.70％～ 110％

B.80％～ 125％

C.90％～ 130％

D.75％～ 115％

E.85％～ 125％

知识点：2022年执业药师《药学专业知识（一）》【补考】真题试卷

参考答案：B

解析：

生物等效的接受标准为：受试制剂和参比制剂的PK参数（AUC和Cmax）的几何均值比值的90%置信区间数值均应不低于80.00%，且不超过125.00%，即均在80%～125%范围内。