执业药师《药学专业知识一》历史真题（1317题）

---

关于注射剂的质量要求，说法正确的有

A.注射剂中的降压物质应符合规定

B.溶液型注射液的可见异物应符合规定

C.用量大、供静脉注射的注射剂应具有比血浆低的渗透压

D.注射剂应具有必要的物理、化学及生物学稳定性

E.注射剂的pH应和血液pH相等或相近，一般控制在4～9的范围内

知识点：2022年执业药师《药学专业知识（一）》真题试卷

参考答案：ABDE

解析：

本题考查的是注射剂的质量要求。

（1）注射剂的pH应和血液pH相等或相近。一般控制在4～9的范围内。

（2）对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压。

（3）注射剂要具有必要的物理稳定性和化学稳定性，以确保产品在贮存期内安全、有效。

（4）注射剂必须对机体无毒性、无刺激性，降压物质必须符合规定，确保安全。

（5）溶液型注射液应澄明，不得含有可见的异物或不溶性微粒。

（6）注射剂内不应含有任何活的微生物。

（7）注射剂内不应含热原，热原检查必须符合规定。