执业药师《药学专业知识一》历史真题（1317题）

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下列关于生物技术药物注射剂的说法，错误的是

A.稳定性易受温度的影响

B.稳定性易受pH的影响

C.处方中加入蔗糖用作稳定剂

D.处方中一般不得添加EDTA

E.处方中加入聚山梨酯80防止蛋白变性

知识点：2022年执业药师《药学专业知识（一）》真题试卷

参考答案：D

解析：

本题考查的是生物技术药物注射剂的注意事项。

生物技术药物的结构和性质大多与体内的内源性生物分子相似，因此生物分子的结构和功能对温度、pH、离子强度及酶等条件极为敏感，很容易被降解或失活的特点对于生物技术药物来说，是其在研发过程中所应该注意并避免的。

（1）溶液的pH和缓冲盐：由于多肽和蛋白质分子在溶液中的稳定性与溶液的pH密切相关，所以在制剂研究中需要选择最能保证蛋白稳定性的溶液pH范围及缓冲体系。

（2）加入小分子稳定剂和抗氧化剂：组成蛋白质的部分氨基酸易被氧化，可加入甘露醇、山梨醇、蔗糖、葡萄糖等稳定剂，也可以加入EDTA等螯合剂抑制氧化发生。

（3）使用表面活性剂：为防止蛋白的变性，可以在制剂中添加少量的表面活性剂分子，如吐温80等。