执业药师《药学专业知识一》历史真题（1317题）

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栓剂的质量要求不包括

A.外观完整光滑

B.有适宜的硬度

C.崩解时限应符合要求

D.无刺激性

E.塞入腔道后应能融化、软化或溶解

知识点：2022年执业药师《药学专业知识（一）》真题试卷

参考答案：C

解析：

本题考查的是栓剂的质量要求。

（1）栓剂外形应完整光滑，无刺激性。

（2）有适宜的硬度，以免在包装或贮存时变形。

（3）除另有规定外，栓剂应进行重量差异、融变时限的检查；阴道膨胀栓应进行膨胀值的检查；栓剂的微生物限度应符合规定。

（4）塞入腔道后，应能融化、软化或溶解，并与分泌液混合，逐渐释药，产生局部或全身作用。

（5）制备栓剂用的固体药物，应制成细粉或最细粉。

（6）栓剂所用内包装材料应无毒性，并不得与原料药物或基质发生理化作用。

（7）阴道膨胀栓内芯应符合有关规定，以保证其安全性。