执业药师《药学专业知识一》历史真题（1317题）

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关于生物利用度和生物等效性的说法，正确的有

A.生物等效性是评价仿制药质量的重要指标

B.具有药学等效的药物一定具有生物等效性

C.生物利用度研究是新药研究过程中选择合适给药途径和确定用药方案的重要依据之一

D.生物等效性研究用以判断研发药品是否可替换已上市药品

E.当吸收速度的差别没有临床意义时，某些药物制剂的吸收程度相同而速度不同时，也可认为生物等效

知识点：2023年执业药师 药学专业知识一 真题

参考答案：ABCDE

解析：

本题考查生物利用度和生物等效性。

生物利用度是指药物被吸收进入血液循环的速度与程度。它是新药开发与研究的基本内容，是反映药物及其制剂效果内在质量的重要指标。它强调反映药物活性成分到达体循环的相对量和速度，是新药研究过程中选择合适给药途径和确定用药方案的重要依据之一。

生物等效性是指在相似的试验条件下单次或多次给予相同剂量的试验药物后，受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异在可接受范围内，反映其吸收程度和速度的主要药动学参数无统计学差异。生物等效性也是评价药物或制剂质量的重要指标，它侧重于与预先确定的等效标准和限度进行比较，保证含同一药物活性成分的不同制剂体内行为的一致性，用以判断新研发产品是否可替换已上市药品。

药学等效性：两种制剂含等量的相同活性成分，具有相同的剂型，符合同样的或可比较的质量标准，则互为药学等效。具有药学等效性的药物制剂间互称为药学等效剂。