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执业药师《药学专业知识一》历史真题(1317题)


利培酮为苯异噁唑类第二代抗精神病药,《中国药典》中收载了片剂、胶囊和口服溶液等剂型。目前临床使用的还有注射用利培酮微球,具有缓释长效作用,可减少患者用药次数,提高用药顺应性。

利培酮片规格为1mg、2mg和3mg,需检查含量均匀度。《中国药典》关于制剂含量均匀度检查的说法,错误的是


A.用于检查单剂量的固体、半固体和非均相液体制剂含量符合标示量的程度

B.凡检查含量均匀度的制剂,一般不再检查重(装)量差异

C.除另有规定外,片剂、硬胶囊、颗粒剂或散剂等,每个单剂标示量小于25mg者,需要检查含量均匀度

D.凡检查含量均匀度的制剂,一般不再检查分散均匀性

E.除另有规定外,片剂、硬胶囊、颗粒剂或散剂等,主药含量小于每个单剂重量是50%者需要检查含量均匀度


知识点:2023年执业药师 药学专业知识一 真题


参考答案:E


解析:

本题考查含量均匀度检查法。

用于检查单剂量的固体、半固体和非均相液体制剂含量符合标示量的程度。除另有规定外,片剂、硬胶囊剂、颗粒剂或散剂等,每一个单剂标示量小于25mg或主药含量小于每个单剂重量25%者;药物间或药物与辅料间采用混粉工艺制成的注射用无菌粉末;内充非均相溶液的软胶囊;单剂量包装的口服混悬液、透皮贴剂和栓剂等品种项下规定含量均匀度应符合要求的制剂,均应检查含量均匀度。复方制剂仅检查符合上述条件的组分,多种维生素或微量元素一般不检查含量均匀度。凡检查含量均匀度的制剂,一般不再检查重(装)量差异;当全部主成分均进行含量均匀度检查时,复方制剂一般亦不再检查重(装)量差异。

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