执业药师《药学专业知识一》历史真题（1317题）

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注射剂是原料药或与适宜辅料制成的供注入体内的无菌制剂。关于注射剂的说法正确的是

A.口服吸收好的药物适宜做成注射剂

B.注射剂应不含热原

C.注射剂对生产设备要求低

D.注射剂对生产环境要求低

E.注射剂的 pH 控制在 3-10 的范围内

知识点：2023年执业药师 药学专业知识一 真题

参考答案：B

解析：

本题考查注射剂的质量要求。

1.pH 注射剂的pH应和血液pH相等或相近。一般控制在4～9的范围内。也可根据具体品种确定，同一品种的pH允许差异范围不超过±1.0。

2.渗透压 对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压。

3.稳定性 注射剂要具有必要的物理稳定性和化学稳定性，以确保产品在贮存期内安全、有效。

4.安全性 注射剂必须对机体无毒性、无刺激性，降压物质必须符合规定，确保安全。

5.澄明 溶液型注射液应澄明，不得含有可见的异物或不溶性微粒。

6.无菌 注射剂内不应含有任何活的微生物。

7.无热原 注射剂内不应含热原，热原检查必须符合规定。