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关于药品稳定性试验方法的说法,错误的是
A.影响因素试验是对不同批次样品进行考察,在规定时间内取样检测
B.加速试验是在超常条件下进行试验,预测药品在常温条件下的稳定性
C.长期试验是将样品在接近实际贮存条件下贮藏,每隔一定时间取样检测
D.长期试验费时较长,不利于及时掌握制剂质量变化的速度和规律
E.加速试验是为了在较短时间内,预测样品在常温条件下的质量稳定情况
参考答案:A
解析:
本题考查药物稳定性试验方法。影响因素试验采用一批样品进行,是在高温、高湿、强光的剧烈条件下考察影响药物稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物,为制剂工艺的筛选、包装材料的选择、贮存条件的确定等提供依据。