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检验主管技师-临床实验室质量管理题库(126题)


程序性文件编写一般不要求有


A.对每一要素或成一组相互关联的要素要进行描述

B.输入、转换、输出过程中需注意的事项及特殊情况的处理措施

C.规定开展各环节活动在物资、人员、信息、环境等方面应具备的条件

D.实验原理和检验目的

E.每份程序性文件应说明该项活动各环节输入、转换、输出所需的文件、物资、人员、记录以及它们与其他有关活动的接口关系


知识点:第七章 质量管理文件编写


参考答案:D


解析:

程序性文件编写的一般要求有:①每份程序性文件对完成某项活动的方法应作出规定,对每一要素或成一组相互关联的要素要进行描述;②每份程序性文件应说明该项活动各环节输入、转换、输出所需的文件、物资、人员、记录以及它们与其他有关活动的接口关系;③规定开展各环节活动在物资、人员、信息、环境等方面应具备的条件;④明确各环节转换过程中各项要素的要求;⑤输入、转换、输出过程中需注意的事项及特殊情况的处理措施。 

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