检验主管技师-临床实验室质量管理题库（126题）

---

质量体系文件包括

A.质量手册、程序性文件、标准操作规程和记录

B.质量手册和程序文件

C.标准操作规程和记录

D.质量手册和记录

E.程序文件和标准操作规程

知识点：第七章 质量管理文件编写

参考答案：A

解析：

质量体系文件分为四个层次，它们是：
第一层次质量手册；
第二层次程序性文件；
第三层次作业指导书（含检测细则、操作规程）；
第四层次质量记录（表格、报告、记录等）。