检验主管技师-临床实验室质量管理题库（126题）

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下列活动中的哪一项必须有与其工作无直接责任的人员来进行

A.监督检验

B.合同评审者

C.管理评审者

D.质量体系审核

E.试验管理

知识点：第六章 临床实验室质量管理体系

参考答案：D

解析：

质量审核的目的是评价是否需要采取改进或纠正措施，它与旨在解决生产经营过程控制或产品验收的“监督”或“检验”不同，不能混淆。为了实现上述目的，质量审核应由与被审核领域无直接责任的人员进行，但被审核单位或部门的有关人员应密切配合，并可依据内外分为内部质量审核（即某一组织对其内部的质量审核）和外部质量审核。