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制剂稳定性研究中,有效期的含义为
A.药物含量降低20%所需要的时间
B.药物含量降低10%所需要的时间
C.药物崩解一半所需要的时间
D.药物排泄一半所需要的时间
E.药物含量降低一半所需要的时间
参考答案:B
解析:
在制剂稳定性研究中,以药物含量降低10%所需的时间(即t0.9)为有效期。
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