中级主管中药师 中药学（中级）-相关专业知识题库（648题）

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负责组织对药品上市许可申请的受理和技术审评的机构是

A.国家药典委员会

B.药品审评中心

C.药品评价中心

D.中国药学会

E.中国食品药品检定研究院

知识点：第三章 药事管理

参考答案：B

解析：药品审评中心的主要职责:一是负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。二是负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评。 三是承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评。四是参与拟订药品注册管理相关法律法规和规范性文件，组织拟订药品审评规范和技术指导原则并组织实施。五是协调药品审评相关检查、检验等工作。六是开展药品审评相关理论、技术、发展趋势及法律问题研究。七是组织开展相关业务咨询服务及学术交流，开展药品审评相关的国际(地区)交流与合作。八是承担国家药品监督管理局人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH)相关技术工作。