初级中药师 中药学（师）-相关专业知识题库（529题）

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生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品包装的包装材料和容器，必须符合

A.药店标准

B.国家的有关规定

C.药用要求

D.物料的质量标准

E.卫生标准

知识点：第三章 药事管理

参考答案：C

解析：

第五十二条　直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。
第九十五条　申请进口药品制剂，必须提供直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件、用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件。原料药和辅料尚未取得国家食品药品监督管理局批准的，应当报送有关生产工艺、质量指标和检验方法等规范的研究资料。