初级中药士 中药学（士）-相关专业知识题库（197题）

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药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须由以下哪个部门批准

A.卫生部和国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.省级卫生主管部门

D.国家食品药品监督管理局

E.卫生部

知识点：第二章 药事管理

参考答案：D

解析：

批准新药临床试验：国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。