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初级中药士 中药学(士)-相关专业知识题库(197题)


国家实行药品不良反应报告制度,以下按规定报告药品不良反应的是


A.药品经营企业

B.药品生产企业、药品经营企业

C.医疗卫生机构

D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构

E.药品生产企业


知识点:第二章 药事管理


参考答案:D


解析:《药品管理法》第 81条规定,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。

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