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新的不良反应是指
A.文献中报道的药品不良反应
B.以前未发现的药品不良反应
C.药品说明书未载明的不良反应
D.药品研制中未发现的药品不良反应
E.新发现的药品不良反应
参考答案:C
解析:
《药品不良反应报告和监测管理办法》第六十三条本办法下列用语的含义是:新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
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