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中级主管药师 药学(中级)-相关专业知识题库(854题)


不属于新药审批的是


A.已有国家标准的药品

B.已上市的药品,改变给药途径的

C.已上市的药品,增加新适应证的

D.已上市的药品,改变剂型的

E.我国境内未曾批准上市销售的药品


知识点:第二章 医院药事管理


参考答案:A


解析:

新药:指我国境内未曾批准上市销售的药品。已上市的药品改变剂型、改变给药途径的,亦按新药管理。

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