“微信扫一扫”进入题库练习及模拟考试
质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理,其主要职责不包括
A.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
B.审核不合格品的处理程序及监督实施
C.制定质量管理组织任务、职责
D.研究处理制剂重大质量问题
E.决定物料和中间品能否使用
参考答案:A
解析:
质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理,其主要职责是:①制定质量管理组织任务、职责;②决定物料和中间品能否使用;③研究处理制剂重大质量问题;④制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用;⑤审核不合格品的处理程序及监督实施。