中医助理医师 卫生法规题库（141题）

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下列各项中，应按假药论处的是

A.药品不注明或者更改生产批号

B.药品未标明有效期或者更改有效期

C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准

D.药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围

E.药品超过有效期

知识点：《中华人民共和国药品管理法》

参考答案：D

解析：

有下列情形之一的为假药：

1.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；

2.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：

1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

3.变质的；

4.被污染的；

5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

6.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。