临床助理医师 卫生法规题库（317题）

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医疗机构配制试剂，应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，必须经所在地下列部门批准后方可配制

A.省级药品监督管理部门

B.县级卫生行政部门

C.地市级药品监督管理部门

D.省级工商行政管理部门

E.省级卫生行政部门

知识点：药品管理法

参考答案：A

解析：

《药品管理法》第二十五条医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。