临床助理医师 卫生法规题库（317题）

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甲为药品生产企业，发现自己企业的某药品可能产生用药有关的严重不良反应，甲企业必须及时向有关部门进行报告，该部门为

A.当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门

B.当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

C.国务院

D.国务院卫生行政部门

E.当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

知识点：药品管理法

参考答案：A

解析：

《药品管理法》第七十一条：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考查本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。故本题选A。