中药学专业知识一试题（2684题）

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关于注射剂的有关规定的说法，错误的是

A.除另有规定外，注射剂容器应足够透明，以便内容物的检视

B.混悬型注射剂允许有可见沉淀，但振摇时应容易分散均匀

C.乳状液型注射剂允许出现相分离，但振摇时应分散均匀

D.注射用无菌粉末的标签或说明书标明其中所用辅料的名称

E.注射剂所用辅料中若有抑菌剂，在标签或说明书上应标明抑菌剂的种类和浓度

知识点：第六章 中药制剂与剂型

参考答案：C

解析：

C

【解析】注射剂常用容器有玻璃安瓿、玻璃瓶、塑料安瓿、塑料瓶（袋）、预装式注射器等。除另有规定外，容器应足够透明，以便内容物的检视。

溶液型注射剂应澄清；除另有规定外，混悬型注射液中原料药物粒径应控制在15μm以下，含15～20μm（间有个别20～50μm）者，不应超过10%，若有可见沉淀，振摇时应容易分散均匀。混悬型注射液不得用于静脉注射或椎管内注射；乳状液型注射液不得有相分离现象，不得用于椎管注射。

注射剂的标签或说明书中应标明其中所用辅料的名称，如有抑菌剂还应标明抑菌剂的种类及浓度；注射用无菌粉末应标明配制溶液所用的溶剂的种类，必要时还应标注溶剂量。