药事管理与法规（1673题）

---

负责基本药物监督性抽验工作的是（）。

A.国家药品监督管理部门

B.中国食品药品检定研究院

C.省级药品监督管理部门

D.省投药品检验机构

知识点：第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度

参考答案：C

解析：

C
（1）“国食药监部门”负责基本药物的评价性抽验。加大年度中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将再评价结果及时通报“卫计委”。（2）“各省级食药监部门”负责基本药物的监督性抽验工作。每年组织常规检查不得少于两次，至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验。