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药事管理与法规(1673题)


负责药品审批检验和质量监督检验()。


A.中国食品药品检定研究院 

B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

C.国家食品药品监督管理局药品审核查验中心

D.国家药典委员会 


知识点:第三章 药品监督管理体制与法律体系


参考答案:A


解析:

A
中国食品药品检定研究院的职责:(1)国家“检验药品、生物制品质量”的法定机构。(2)承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作。(3)承担药品食品安全相关的监督检验、委托检验、抽查检验工作。(4)承担或组织药品、医疗器械检验检测的复验及技术检定工作。(5)承担生物制品批签发相关工作。(6)负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定工作。(7)承担药品、食品广告以及互联网药品信息服务技术监督工作。(8)承担严重药品、医疗器械不良反应原因的实验研究。

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