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药事管理与法规(1673题)


《医药产品注册证》的有效期为( )。


A.3年

B.5年

C.不超过5年

D.7年


知识点:第四章 药品研发与生产管理


参考答案:B


解析:

B
国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过5年,药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》有效期均为5年。故选BCB。考生应记住有效期5年的还有:《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《互联网药品信息服务资格证书》、《互联网药品交易服务资格证书》、GAP证书、GMP证书、GSP证书等。有关时间的规定属考试重点,建议考生归纳总结、比较记忆。

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