药事管理与法规（1673题）

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应按照新药申请程序申报的是（ ）。

A.已上市药品增加新适应症的药品的注册

B.已有国家标准的生物制品的注册

C.已上市药品改变剂型的注册

D.已上市药品改变生产工艺的注册

知识点：第四章 药品研发与生产管理

参考答案：ABC

解析：

A,B,C
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