药事管理与法规（1673题）

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国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（ ）。

A．《药品生产许可证》

B．《进口药品注册证》

C．《医药产品注册证》

D．《医疗机构执业许可证》

知识点：第四章 药品研发与生产管理

参考答案：B