药事管理与法规（1673题）

---

对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

A．新药申请

B．再注册申请

C．进口药品申请

D．补充申请

知识点：第四章 药品研发与生产管理

参考答案：D

解析：

D
[解析]考查药品注册申请的分类及界定。此题题干关键词是“已批准上市”、“改变原注册事项”，这属于仿制药申请进行补充申请，所以答案是D。