药事管理与法规（1673题）

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初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（ ）。

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

知识点：第四章 药品研发与生产管理

参考答案：B

解析：

B
1期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。