药事管理与法规（1673题）

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生产注射剂的药品生产企业的GMP认证（ ）。

A．国家卫生行政部门负责

B．省级卫生行政部门负责

C．国家药品监督管理部门负责

D．省级药品监督管理部门负责

知识点：第四章 药品研发与生产管理

参考答案：C

解析：

C
GMP认证分为国家级和省级两级认证。国家药品监督管理部门负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品的GMP认证。省级药品监督管理部门负责除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品的GMP认证。故选CCD。建议考生运用“国局主(注)张放生，省局认证其他”口诀准确记忆。