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药事管理与法规(1673题)


药品生产企业应当( )。


A.对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告

B.建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息

C.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品

D.建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性


知识点:第四章 药品研发与生产管理


参考答案:BCD

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