药事管理与法规（1673题）

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批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（）。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级以上地方药品监督管理部门

知识点：第四章 药品研发与生产管理

参考答案：B

解析：

B
《药品管理法》规定，开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。