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药事管理与法规(1673题)


药品生产企业应当具备的条件不包括()。


A.具有适当资质并经过培训的人员

B.足够的厂房和空间 

C.经过批准的生产工艺规程

D.新药研发的团队和仪器和设备 


知识点:第四章 药品研发与生产管理


参考答案:D


解析:

D
药品生产企业,为保证生产质量管理的基本要求上,必须配备所需的资源,至少包括:(1)具有适当的资质并经培训合格的人员;(2)足够的厂房和空间;(3)适用的设备和维修保障;(4)正确的原辅料、包装材料和标签;(5)经批准的工艺规程和操作规程;(6)适当的贮运条件。

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