药事管理与法规（1673题）

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我国GMP规定，药品生产企业的关键人员至少包括（）。

A.企业负责人

B.生产管理负责人 

C.质量受权人

D.设备管理负责人

知识点：第四章 药品研发与生产管理

参考答案：ABC

解析：

A,B,C
关键人员：应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。