药事管理与法规（1673题）

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新药监测期的期限不超过（）。

A.2年 

B.3年

C.4年

D.5年 

知识点：第四章 药品研发与生产管理

参考答案：D

解析：

D
新药的监测期可以根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定，自“新药批准生产之日”起计算，最长“不得超过5年”。