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药事管理与法规(1673题)


国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为()。


A.3年 

B.4年

C.5年

D.6年


知识点:第四章 药品研发与生产管理


参考答案:C


解析:

C
国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前6个月申请再次注册。

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