药事管理与法规（1673题）

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药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少（）。

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

知识点：第四章 药品研发与生产管理

参考答案：D

解析：

D
档案的保存时间为“药物上市”后“至少五年”；易变质的标本等的保存期，应以能够进行质量评价为时限。