药事管理与法规（1673题）

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2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学药制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。根据上述信息，“港药”正红花油是 ()

A.假药论处 。

B.假药。

C.劣药论处。

D.劣药。

知识点：第五章 药品经营与使用管理

参考答案：A

解析：

A

解析：“港药”正红花油未经批准进口。按假药论处的情形：①“国药监部门”规定禁止使用的②必须批准而未经批准生产、进口，或依照本法必须检验而未经检验即销售的③变质的④被污染的⑤使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的⑥所标明的适应症或功能主治超出规定范围的。