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药事管理与法规(1673题)


根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是()


A.首次获准进口5年内的进口药品

B.企业首营品种

C.所有进口药品

D.过监测期的国产药品


知识点:第五章 药品经营与使用管理


参考答案:D


解析:

D

解析:新药监测期内的国产药品或首次进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应;其他国产药品和首次进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应。

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