药事管理与法规（1673题）

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根据《药品经营质量管理规范》，某药品批发企业采取的冷藏、冷冻药品质量管理措施符合要求的是

A.疫苗批发企业应配备2名以上专门负责疫苗质量管理和验收工作的专业技术人员

B.经营疫苗的批发企业应配备两个以上冷库

C.冷藏、冷冻药品应在专库或专区内待验

D.冷藏、冷冻药品的装箱、装车等作业应由专人负责

知识点：第五章 药品经营与使用管理

参考答案：AD

解析：

A,D
[解析] 考查了药品批发企业冷藏、冷冻药品质量管理的要求，涉及了工作人员资质（22条）、设施设备（49条）、收货待验（75条）、出库（101条）以及运输（108条），综合性很强。选项B只所以错误，是因为GSP要求冷库是两个以上独立冷库；选项C错误，是因为和特殊管理药品的验收混淆了（冷藏、冷冻药品应在冷库内待验；特殊管理药品应在专库或专区内验收）。