药事管理与法规（1673题）

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根据《药品经营质量管理规范》，某药品批发企业下述管理措施符合要求的是

A.建立的质量管理体系文件主要包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证

B.所有记录及凭证按要求保存了5年

C.建立的验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等

D.建立的中药材验收记录包括品名、规格、批号、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容

知识点：第五章 药品经营与使用管理

参考答案：ABC

解析：

A,B,C
[解析] 考查了药品批发企业质量管理体系文件（31条）、记录及凭证保存期限（41条）、验证控制文件（54条）、验收记录（80条）、委托运输的要求（112条）。这种跨多条目的考题，如果详细掌握了本章的关键词，可以比较容易作答。选项D错在没有把握中药材经营的特殊性：中药材管理相对宽松，没有实施批准文号管理的中药材都可以从个人或没有生产或经营资质的单位收中购入，仅需要披露品名、产地两个关键信息。